Принцип действия и действующее вещество Зодака
Аллергия является ответной реакцией организма на различные раздражители. При попадании аллергена в кровь начинают вырабатываться специальные вещества — гистамины. Эти гормоны вступают в реакцию с клеточными рецепторами, тем самым запуская аллергическую реакцию. При этом в бронхах происходит спазм, кровь сгущается, крупные сосуды расширяются из-за сильного сужения капилляров.
Активное действующее вещество препарата Зодак – цетиризин. Он останавливает связь гистаминов с клетками, тем самым блокируя развитие аллергии и уменьшая ее симптомы. Попадая в организм, цетиризин способен снять отек и спазмы, устраняет выделения из носа и зуд. Зодак контактирует нервными с клетками и рецепторами пищеварительной системы.
Зодак – препарат нового поколения, который имеет следующие преимущества:
- длительность действия (около суток);
- курсовое лечение способствует сохранению эффекта в течение недели;
- не вызывает привыкания;
- возможность использования курсом (около месяца);
- не воздействует на нервные клетки;
- доступная цена;
- не вызывает сонливости;
- применяется независимо от приема пищи.
Лечебное действие препарата:
- эффективно устраняет симптомы заболевания (обильные выделения из носа, кашель, зуд, отек);
- используется в качестве профилактического средства перед прививками;
- облегчает зуд при ветрянке, экземе, крапивнице;
- устраняет отеки слизистой гортани;
- уменьшает спазм бронхов.
Вспомогательные компоненты:
- глицерин;
- вода;
- уксусная кислота;
- двухатомный спирт.
Способ использования и дозировка
О целесообразности использования Зодак в терапии решение принимает только специалист. Дозировка и длительность лечения рассчитывается в зависимости от формы аллергии, возраста пациента и тяжести болезни.
Для лечения детей старше 12 месяцев врачи рекомендуют использовать сироп или капли, а взрослым подходят все формы выпуска. Взрослая суточная доза составляет 1 таблетку или 20 капель (10 мг цетиризина), либо 2 ложки сиропа (10 мл).
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: капли «Зиртек»: инструкция по применению для детей
Препарат противопоказан для лечения женщин в любом триместре беременности. Матерям, кормящим ребенка грудью, в случае приема Зодак придется прекратить ГВ. Для людей с различными болезнями печени и почек потребуется контроль и корректировка количества медикаментозного средства.
Можно ли применять Зодак для лечения грудничков?
С какого возраста малышам разрешено принимать препарат? В аннотации к медикаменту содержится информация, что Зодак категорически нельзя использовать для лечения новорожденных малышей от 0 до 12 месяцев.
Это одно из противопоказаний данного антигистаминного средства. Прием недопустим в связи с тем, что могут возникнуть побочные реакции различной этиологии, поэтому если необходимо использование противоаллергического средства, лучше приобрести другой препарат аналогичного действия.
Наиболее распространенным антигистаминным препаратом, который назначают детям от 1 месяца, является Фенистил (подробнее в статье: капли Фенистил: инструкция по применению для новорожденных). Стоит отметить, что только врач сможет подобрать аналог с похожим действием, который можно принимать грудничкам.
Дозировка и способ приема для детей старше 1 года
Детям нужно строго соблюдать дозировку, которая указана в инструкции или назначена врачом:
- Для самых маленьких деток (после года) удобнее пить средства в виде капель или сиропа. До двух лет ребенку можно принимать по 5 капель или 5 мл сиропа, разделив это количество на два приема. Перед употреблением можно разбавить лекарство небольшим количеством воды.
- Малышам дошкольного возраста (2-6 лет) назначают до 10 капель дважды в день или 5 мл сиропа один раз в сутки. На мерной ложечке есть специальные деления, позволяющие налить средство до отметки 5 мл.
- Деткам младшего школьного возраста (6-12 лет) показано 20 капель раз в сутки или 10 мл сиропа (2 мерные ложки), при желании можно разделить необходимое количество на два приема. Начиная с шестилетнего возраста, ребенку разрешено принимать Зодак в форме таблеток – ½ таблетки два раза в сутки.
- Для подростков (старше 12 лет) терапевтическая доза жидких форм Зодак такая же, как и для деток старше 6 лет. Что касается таблеток, то с этого возраста назначают одну таблетку раз в сутки. Ее нельзя раскусывать, а нужно глотать целиком и запивать большим количеством воды.
Если очередной прием пропущен, то следующую дозу увеличивать не нужно. Эффективность препарата никак не связана с употреблением еды.
Дозировка препарата
Как уже упоминалось, капли Зодак предназначены для детей до года. Лекарство принимают перорально до или после еды. Чтобы избежать осложнений, препарат используют по медицинским показаниям. Необходимое количество лекарства капают в ложку и разбавляют фильтрованной водой.
Суточная дозировка капель для пациентов разной возрастной категории:
- 1 – 2 года – 2.5 мг двукратно (утром и вечером);
- 2 – 6 лет – 5 мг однократно или по 2.5 мг дважды;
- 6 – 12 лет – 10 мг единожды или разделить эту порцию на два приёма;
- от 12 лет и старше – 10 мг однократно.
Окончательная дозировка зависит от степени выраженности симптомов и состояния организма. В любом случае окончательную дозу определит лечащий врач.
Как рассчитать дозировку?
Правила приема Зодака одинаковы для всех лекарственных форм:
- используется независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время;
- при пропуске приема необходимо принять препарат в ближайшее время;
- таблетки нужно глотать полностью, не разжевывая;
- капли разрешено капать в рот, не разводя в воде.
Дозу препарата назначает педиатр или аллерголог в зависимости от тяжести аллергии и возраста ребенка. Нельзя увеличивать или уменьшать дозировку без консультации врача. Необходимо следить за максимально допустимой нормой препарата в сутки и не давать больше положенного количества Зодака.
Дозировки прописаны в инструкции по применению и зависят от степени развития патологического процесса, возраста ребенка и формы выпуска препарата.
Капли:
- дети от 1 года до 2 лет – 5 капель (2,5 мл) 1 раз в сутки;
- дети от 2 до 6 лет – по 10 капель (5 мл) 2 раза в сутки;
- дети от 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мл) 2 раза в сутки или 20 капель (10 мг) 1 раз в сутки.
Сироп:
- с 2 до 6 лет – 1 мерная ложечка (5 мл);
- с 6 до 12 лет – 2 мерных ложечки (10 мл);
- старше 12 лет – 2 мерные ложечки.
Дозировку таблеток назначают в зависимости от уровня клиренса креатинина в крови без учета возраста пациента:
- более 80 мл/мин – 1 таблетка в сутки;
- 50-80 мл/мин – 1/2 таблетки 2 раза в сутки;
- 30-50 мл/мин – 1/2 таблетки 1 раз в сутки;
- 10-30 мл/мин – 1/2 таблетки через день;
- менее 10 мл/мин – прием запрещен.
Показания к назначению для ребенка
Детские врачи используют Зодак при лечении следующих заболеваний у детей:
- любые виды крапивницы у детей (включая идиопатическую);
- поллиноз;
- бронхоспазм;
- зуд при дерматите и ветрянке;
- воспаление глаз, конъюнктивит;
- насморк аллергического характера, который наблюдается посезонно и круглогодично;
- отек Квинке.
Иногда средство применяют для снижения риска нежелательных состояний при вакцинации ребенка, хотя в инструкции такой информации нет.
В составе Зодак нет глюкозы, поэтому его допустимо принимать детям, в анамнезе которых есть сахарный диабет. За счет пролонгированного действия, капли дают возможность практически полностью избавиться от проявлений аллергии.
Фармакологическое действие
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 мин после приема, его эффект сохраняется в течение 24 ч.
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
Формы выпуска
Зодак выпускается в 3-х лекарственных формах:
- капли;
- сироп;
- таблетки.
Это дает возможность использовать препарат в любом возрасте. Для детей старше 6 лет часто назначают драже, от 1 года – капли, с 3-х лет удобнее применять Зодак в виде сиропа. Каждая форма выпуска имеет свои преимущества. Препарат назначается педиатром или аллергологом в зависимости от характера заболевания.
Капли
Капли Зодак реализуются во флаконах из стекла объемом 20 мл. В 1 мл (20 капель) содержится 10 мг цетиризина и вспомогательные компоненты. Каждая бутылочка оснащена удобной крышкой, которую ребенку трудно открыть. Открывание происходит при нажатии на крышку до характерного щелчка и повороте против часовой стрелки. На флаконе имеется специальный дозатор, позволяющий точно отмерить необходимую дозу. Капли имеют светло-желтый цвет.
Антигистаминное средство в виде капель применяется для устранения симптомов аллергии у грудничков с первого года жизни. Перед применением нужное количество капель следует развести в небольшом количестве воды и проглотить, запив жидкостью.
Сироп
Сироп Зодак выпускается во флаконах из темного стекла по 100 мл. Он имеет желтый цвет и приятный вкус банана из-за ароматизатора. В каждой коробке препарата имеется мерная ложка. В 5 мл средства (объем ложечки) содержатся 5 мг цетиризина и дополнительные компоненты.
Сироп назначается детям с 24 месяцев. Перед применением препарат не нужно разводить водой, следует отмерить необходимое количество средства с помощью мерной ложки и пить. Запивать необязательно, т.к. Зодак имеет приятный вкус.
Таблетки
Зодак в таблетках применяется для лечения детей старше 6 лет. В каждой овальной таблетке белого цвета содержится 10 мг действующего вещества. В качестве вспомогательного компонента присутствует моногидрат лактозы, поэтому средство нельзя использовать пациентам с лактазной недостаточностью.
Драже не нужно предварительно растворять в жидкости или рассасывать. Необходимую дозу препарата следует проглотить, запив небольшим количеством жидкости.
Возможна ли передозировка?
Передозировка наступает после однократного приема 50 мг препарата. Необходимо держать Зодак в местах, недоступных детям. Симптомы передозировки:
- нарушения речи;
- торможение рефлексов;
- нарушение координации движений;
- слабость или возбуждение;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- беспричинное чувство тревоги и страха;
- запор и задержка мочеиспускания;
- учащение сердцебиения;
- рвота и понос.
При случайном употреблении большой дозы препарата следует дать ребенку адсорбент, например, активированный уголь. После чего нужно вызвать скорую помощь. После осмотра врача малыша помещают в стационар для проведения необходимых процедур, направленных на выведение токсинов из организма из-за передозировки.
Фармакологические свойства
Цетиризин — активное вещество препарата Зодак — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции. Клиническая эффективность и безопасность Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких. Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами. В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 минут после приема, его эффект сохраняется до 24 часов. Дети В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Всасывание Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой «концентрация- время» (AUC) имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима. Распределение Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Метаболизм Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму Выведение Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 10 часов. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Пожилые пациенты У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с лицами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК
Негативные проявления и передозировка
Даже если придерживаться оптимальной дозы, в некоторых случаях могут развиться нежелательные реакции.
Со стороны органов пищеварения: болевые ощущения в желудке, чувство сухости в ротовой полости, рвотные позывы, расстройство желудка.
Со стороны ЦНС: боль в голове, головокружение, сонливость.
Со стороны органов дыхания: фарингит.
Также может появиться чувство тревожности и быстрая утомляемость.
Если пренебрегать инструкцией и врачебными рекомендациями, то может случиться передозировка. Ее симптомами являются: заторможенная реакция, утомляемость, боль в голове, недомогание, учащенное сердцебиение. Также может отмечаться раздражительное состояние, запор. В таком случае нужно приостановить прием и обратиться к доктору.
Побочное действие
Данные, полученные в клинических исследованиях
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н 1 -рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
Со стороны нервной системы | ||
Головокружение | 1.10% | 0.98% |
Головная боль | 7.42% | 8.07% |
Со стороны пищеварительной системы | ||
Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
Тошнота | 1.07% | 1.14% |
Нарушения психики | ||
Сонливость | 9.63% | 5% |
Со стороны дыхательной системы | ||
Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
Со стороны пищеварительной системы | ||
Диарея | 1.0% | 0.6% |
Нарушения психики | ||
Сонливость | 1.8% | 1.4% |
Со стороны дыхательной системы | ||
Ринит | 1.4% | 1.1% |
Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, увеличение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Показания и противопоказания к применению препарата
Показания к применению Зодака:
- аллергический ринит, вызванный пыльцой, шерстью, пылью;
- аллергический конъюнктивит;
- сенная лихорадка;
- сокращение бронхов (применяется в составе комплексной терапии);
- зуд и пятна при ветрянке, крапивнице и других видах дерматита;
- аллергические высыпания на коже: диатез, экзема;
- отек слизистой носа;
- отек Квинке.
Зодак может применяться перед прививками для предупреждения аллергической реакции у ребенка на вакцину.
Противопоказания:
- возраст младше 12 месяцев;
- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
- сахарный диабет;
- печеночная и почечная недостаточность.
Зодак нельзя применять совместно с отхаркивающими препаратами. Лекарственное средство хорошо переносится детьми и не вызывает побочных реакций.
Аналогичные препараты
При наличии противопоказаний к Зодак препарат заменяют другими антигистаминными средствами с похожим составом и принципом действия.
Популярные аналоги Зодак:
- Зиртек на основе цетиризина выпускают в форме капель, таблеток. Компоненты препарата быстро всасываются в стенки кишечника и проявляют терапевтический эффект. Однако Зиртек дороже аналогов.
- Цетиризин на основе одноименного компонента представлен только таблетками. Пилюли назначают пациентам от 6 лет. Суточную дозу принимают однократно или делят на 2 приёма. Препарат противопоказан при нарушении работы почек, беременным и лактирующим женщинам, пожилым людям.
- Парлазин – это антигистаминный препарат на основе цетиризина, который быстро купирует проявления аллергии. Капли предназначены для детей от 12 месяцев, а таблетки – от 6 лет.
- Летизен – это противоаллергическое средство в каплях для пациентов от 1 года. Таблетированную форму используют пациенты от 6 лет. Препарат стоит недорого.
- Цетиринакс блокирует гистаминовые рецепторы и оказывает лечебное действие. Однако препарат выпускают только в форме таблеток, которые применяют пациенты шестилетнего возраста.
- Сироп Зинцет назначают детям с 2 лет. Существует ещё таблетированная форма препарата.
- Алерза на основе цетиризина выпускают только во взрослой форме (таблетки). Препарат быстро проявляет терапевтический эффект и стоит дешево.
- Сироп, таблетки Цетрин с цетиризином в составе быстро проникают в кровь и оказывают лечебное воздействие. Жидкая лекарственная форма предназначена для детей от 2 лет, а таблетированная – от 6 лет. Препарат принимают перорально, запивая водой.
Многие родители интересуются вопросом о том, Зодак или Зиртек – что лучше для ребенка. Оба препарата имеют одинаковые фармацевтические формы: капли, сироп, таблетки. Медикаменты применяют при аллергических дерматозах, насморке, конъюнктивите, сезонной лихорадке и т. д. После приёма Зодак или Зиртек существует вероятность побочных реакций в виде вялости, поноса, ксеростомии, сыпи, зуда на коже и т. д.
Принцип действия лекарственных средств похожий, они отличаются составом дополнительных компонентов. Единственный минус Зиртек – это высокая цена. Зодак имеет низкую стоимость, а поэтому многие мамы отдают предпочтение именно ему.
Таким образом, Зодак – это эффективный антигистаминный препарат. Чтобы защитить ребёнка от негативного воздействия, давайте ему лекарство только после одобрения педиатра. Родителям следует соблюдать дозировку и другие рекомендации медиков по вопросу приёма противоаллергенных капель.
Подписывайтесь на нашу группу Вконтакте
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зодак ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской для деления с одной стороны.
1 таб. | |
цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, симетикона эмульсия SE4.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Применение при беременности и кормлении грудью
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зодак не следует применять при беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания Зодак применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Фармакологические свойства препарата Зодак
цетиризин — антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н1 -рецепторов, не обладает выраженной антихолинергической и антисеротониновой активностью. В терапевтических дозах препарат практически не выявляет седативной активности и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, угнетает высвобождение гистамина из жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов.
Цетиризин в диапазоне доз 5–60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 ч, а полный объем распределения — 0,50 л/кг. После приема ежедневной дозы 10 мг в течение 10 дней эффекта кумуляции цетиризина не отмечено. В состоянии равновесной концентрации максимальный уровень препарата в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0±0,5 ч. Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.
При первичном прохождении через печень цетиризин не подвергается активному метаболизму. Около 2/3 в ещества выделяется с мочой в неизмененном виде. При исследовании на добровольцах расхождения фармакокинетических параметров, таких как максимальное значение концентрации и АUС, не наблюдалось. Не отмечено разницы в кинетике цетиризина у взрослых в зависимости от расовой принадлежности.
Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции при этом снижается. Биодоступность цетиризина одинакова для любой формы препарата: капель, сиропа и таблеток.
Как принимать Зодак детям
Лекарственный препарат часто назначают детям, которые страдают аллергией. Чаще всего используется в виде капель, которые можно давать детям с 1-го года. Средство способно отлично справляться с аллергическими проявлениями. Нужно четко придерживаться установленной дозы. Также стоит иметь в виду, что препарат в виде таблеток можно давать только с 6 лет, а сироп – с 2-х лет.
С 12 лет назначают не более 1 таблетки в день. В возрасте 6-12 лет дают 1 таблетку в день (или же ее можно разделить на 2 части и давать с утра и перед сном).
С 12 лет сироп дают по 2 м. л. раз в сутки. В возрасте 6-12 лет назначают 2 м. л. раз в день, либо по половине после завтрака и ужина. С 2 до 6 лет можно принимать 1 м. л.
С 12 лет дают по 20 капель препарата, предварительно разведя их в жидкости. С 6 до 12 лет назначают 20 капель за один прием, либо по 10 капель утром и вечером. С 2 до 6 лет дают по 10 капель раз в день, а в возрасте 1-2 года по 5 капель утром и вечером.
Побочные действия и передозировка
При правильно рассчитанной дозировке побочные эффекты встречаются достаточно редко и носят преимущественно переходящий характер. Несмотря на это, некоторые пациенты все же жалуются на кратковременное кружение головы, расстройство желудка, пересыхание горла, тошноту и быструю утомляемость.
В случае непереносимости одного из компонентов Зодак, может развиться крапивница или кожные высыпания с зудом.
Побочные эффекты от применения средства идентичны реакциям организма при передозировке. В случае передозировки необходимо приостановить прием лекарства, промыть желудок, выпить активированный уголь, и возможно, провести симптоматическую терапию.
Основные побочные эффекты, которые могут также свидетельствовать о передозировке:
- боль в голове;
- перевозбуждение, заторможенность, нервозность;
- сильное головокружение;
- упадок сил и сонливость;
- диспепсия;
- сыпь;
- пересыхание носоглотки;
- рвота;
- задержка мочи;
- проблемы с пищеварением;
- ангионевротический отек;
- тремор нижних и верхних конечностей;
- тахикардия.
Особые указания
Срок хранения – 36 месяцев с момента выпуска. Препарат в любом виде нужно держать в темном месте, подальше от детей, при комнатной температуре.
С осторожностью нужно принимать людям преклонного возраста, а также лицам, у которых отмечаются заболевания печени и почек. Для пожилых пациентов схема лечения должна устанавливаться в индивидуальном порядке
Нельзя принимать препарат параллельно с алкогольными напитками, а также с медикаментами, которые оказывают угнетающее воздействие на нервную систему.
После приема лучше отказаться на время от вождения автомобиля и управления другими опасными механизмами.
Поскольку в составе капель отсутствует сахар, их можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Если при аллергии человек принимает еще и другие препараты, то нужно брать во внимание возможность взаимодействия